| 注册证编号 | 沪械注准20162400711 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海执诚生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区青黛路537号5幢1层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层 |
| 产品名称 | 二氧化碳测定试剂盒（PEP-C法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | （单位：ml）：⑴10×10；⑵10×50；⑶3×50；⑷10×60；⑸2×100；⑹8×100；⑺3×20；⑻6×50；⑼1×100；⑽2×100；⑾5×25；⑿ 1×1000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Tris缓冲液（pH7.5）、磷酸烯醇式丙酮酸（PEP）、NADH、苹果酸脱氢酶、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清中二氧化碳的含量，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/26 |
| 生效日期 | 2021/3/26 |
| 有效期至 | 2026/3/25 |
