| 注册证编号 | 沪械注准20222020174 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢B区101室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼第2、4层 |
| 产品名称 | 腹腔内窥镜手术系统配套用穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由密封帽、穿刺针、穿刺器套管和穿刺器适配器组成。密封帽采用硅橡胶材料制成，穿刺针采用Peek材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品配合本公司的内窥镜手术系统进行使用，用于穿刺组织，建立和维持手术通道，预期由经过培训的医师依照使用说明所规定的具体操作程序在手术室环境中使用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/11 |
| 生效日期 | 2022/10/11 |
| 有效期至 | 2027/10/10 |
