常州市新能源吻合器总厂有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20192020618”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20192020618 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市新能源吻合器总厂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区水杉路51号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区水杉路51号 |
| 产品名称 | 一次性使用直线型切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：XQA-60-3.8、XQA-60-4.2、XQA-60-4.5、XQA-80-3.8、XQA-80-4.2、XQA-80-4.5、XQA-100-3.8、XQA-100-4.2、XQA-100-4.5组件：60-3.8，60-4.2、60-4.5、80-3.8，80-4.2、80-4.5、100-3.8，100-4.2、100-4.5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线型切割吻合器及组件由器身和组件组成。器身由上手柄、推进手柄、下手柄、闭合固定板、上夹板、抵钉座、下夹板组成；组件由推片、钉仓、缝合钉和切割刀组成。根据吻合器切割长度、缝合长度和缝合钉钉高不同，产品分为9种规格，产品适配组件规格共9种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/24 |
| 生效日期 | 2024/5/24 |
| 有效期至 | 2029/6/10 |
