| 注册证编号 | 沪械注准20212220011 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海艾瑞德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区新骏环路188号5号楼301室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区新骏环路188号5号楼301室 |
| 产品名称 | 干式免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | i-Reader S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品具有两个检测功能模块：胶体金检测模块和荧光检测模块。产品由片仓组件、中心总成组件、液路组件、操作软件（发布版本号：V1）、检测组件、输入输出组件和框架外壳组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品具有胶体金检测功能和荧光检测功能，与本公司生产的基于免疫层析法和荧光免疫层析法的特定干式试剂配套使用，可定量测定全血、血清、血浆、尿液样本中相关物质含量，辅助体外诊断。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/8 |
| 生效日期 | 2021/1/8 |
| 有效期至 | 2026/1/7 |
