| 注册证编号 | 苏械注准20232020945 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏岑康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区常州西太湖科技产业园长扬路9号A5座 |
| 生产地址 | 常州市武进区常州西太湖科技产业园长扬路9号A5座 |
| 产品名称 | 一次性管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CKCS A-21、CKCS A-24、CKCS A-26、CKCS A-29、CKCS A-32、CKCS A-34、CKCS B-21、CKCS B-24、CKCS B-26、CKCS B-29、CKCS B-32、CKCS B-34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性管型吻合器主要由抵钉座、保护盖、套管、固定手柄、保险块、活动手柄、调节螺母、钉仓、环形刀、吻合钉和指示窗组成，长接杆为附件。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食管、胃、肠等消化道手术中的端-端、端-侧和侧-侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/11 |
| 生效日期 | 2023/7/11 |
| 有效期至 | 2028/7/10 |
