| 注册证编号 | 沪械注准20182220070 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海凯创医药生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浦东新区航头镇鹤立西路118号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号1幢107室、2幢301-304室 |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KD-VF |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本仪器由光电传感系统、电路控制系统、电机传动系统、按键、液晶屏显示、触摸屏，打印机控制单元、系统检查板（包括系统检查卡（SCC）和系统检查IC卡（SCC IC））组成，产品含软件组件（发布版本：Ver1）。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，供人体样本的免疫荧光检测用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/1 |
| 生效日期 | 2022/9/1 |
| 有效期至 | 2028/2/23 |
