| 注册证编号 | 沪械注准20212400043 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海原科实业发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区建韵路638号2幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区建韵路638号2幢2楼 |
| 产品名称 | 谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：1×50 mL、试剂2（R2）：1×10 mL、校准品：1×1 mL、质控品：1×1 mL； 试剂1（R1）：1×50 mL、试剂2（R2）：1×10 mL； 试剂1（R1）：1×70 mL、试剂2（R2）：1×14 mL、校准品：1×1 mL、质控品：1×1 mL； 试剂1（R1）：1×70 mL、试剂2（R2）：1×14 mL； 试剂1（R1）：2×37.5 mL、试剂2（R2）：1×15 mL、校准品：1×1 mL、质控品：1×1 mL； 试剂1（R1）：2×37.5 mL、试剂2（R2）：1×15 mL； 试剂1（R1）：2×50 mL、试剂2（R2）：2×10 mL、校准品：1×1 mL、质控品：1×1 mL； 试剂1（R1）：2×50 mL、试剂2（R2）：2×10 mL； 试剂1（R1）：3×50 mL、试剂2（R2）：2×15 mL、校准品：1×1 mL、质控品：1×1 mL； 试剂1（R1）：3×50 mL、试剂2（R2）：2×15 mL； 试剂1（R1）：4×50 mL、试剂2（R2）：2×20 mL、校准品：1×1 mL、质控品：1×1 mL； 试剂1（R1）：4×50 mL、试剂2（R2）：2×20 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：磷酸缓冲液、氧化谷胱甘肽；R2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、还原辅酶II四钠盐；校准品：谷胱甘肽还原酶；质控品：谷胱甘肽还原酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂供医疗机构用于体外定量测定人血清中谷胱甘肽还原酶的活性，做辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/18 |
| 生效日期 | 2021/1/18 |
| 有效期至 | 2026/1/17 |
