| 注册证编号 | 沪械注准20192040482 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 埃客（上海）医用设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区丰功路588号4幢2层203室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区回城南路1128号B320、321与B322、323三层 |
| 产品名称 | 骨科外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DA1、DA2、DA3、DA4、DA5、DA6、DA7、DA8、DA9、DA10、DA11、DA12、DA13、DA14、DA15、DA32、DA33、DA34、DA35、DA36、DA37、DA38、DA39、DA40。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为单臂式，由钉夹、主体、加压分离器、垫片、偏心轴和万向球组合而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/8 |
| 生效日期 | 2019/11/8 |
| 有效期至 | 2024/11/7 |
