| 注册证编号 | 粤械注准20212211795 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市绘云生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区龙华街道清华社区清龙路6号港之龙科技园E栋501D1 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区龙华街道清华社区清龙路6号港之龙科技园E栋501D1 |
| 产品名称 | 慢性肝病风险计算软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LiveBoost PC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由管理员模块、首页模块、预测模块、批量预测模块、预测记录模块、报告信息模块、下载记录模块组成，软件载体为光盘。软件发布版本号：V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 本软件通过分析年龄、天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、血小板计数四个临床指标， 输出肝纤维化和肝硬化的风险概率，供辅助诊断。由专业临床医生结合患者具体病征做出诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/27 |
| 生效日期 | 2021/12/27 |
| 有效期至 | 2026/12/26 |
