| 注册证编号 | 沪械注准20212040585 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海斯潘威生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市金山工业区金舸路899号2幢 |
| 生产地址 | 上海市金山工业区金舸路899号 |
| 产品名称 | 骨科外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为组合式，由固定夹、连接杆、肘关节活动器、钉夹、支架主体、加压分离器、腕关节主体、尺骨弓、螺纹杆、层环、铰链、角度撑开器组合而成，部件采用符合GB/T 1220标准中规定的O6Cr19Ni10不锈钢，符合GB/T 3190标准中规定的6061铝合金材料和碳纤维材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/1 |
| 生效日期 | 2021/12/1 |
| 有效期至 | 2026/11/30 |
