| 注册证编号 | 浙械注准20222400042 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州微策生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼；浙江省诸暨市陶朱街道建兴路17号2号楼、3号楼 |
| 产品名称 | β-羟丁酸质控液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：VKC01；包装规格：低浓度：2瓶盒，3瓶盒，5瓶盒，10瓶盒；中浓度：2瓶盒，3瓶盒，5瓶盒，10瓶盒；高浓度：2瓶盒，3瓶盒，5瓶盒，10瓶盒；3瓶盒（低、中、高浓度各1瓶）。装量：2mL瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要基质是水，主要组成成分：稳定剂、磷酸缓冲体系、β-羟丁酸。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与β-羟丁酸试纸（电化学法）（型号：VKS01）配合使用，用于β-羟丁酸项目的质量控制。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/28 |
| 生效日期 | 2023/2/28 |
| 有效期至 | 2027/1/24 |
