| 注册证编号 | 沪械注准20192040389 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海博进医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区马陆镇龙盘路125号6幢2楼A区 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇龙盘路125号6幢2楼A区、一楼C区 |
| 产品名称 | 固定式电池供电骨组织手术设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | BYJ-Ⅱ型是由主机、锯具（摆锯、胸骨锯、往复锯）、充电器、电池组成。 BYZ-Ⅱ型是由主机、钻具（骨钻、空心钻、开颅钻、颅骨铣、髋臼打磨钻）、充电器、电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与指定的钻头或锯片配合使用，供医疗机构骨科进行钻、锯骨组织时用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/16 |
| 生效日期 | 2019/8/16 |
| 有效期至 | 2024/8/15 |
