| 注册证编号 | 沪械注准20232210215 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海联影智能医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区云锦路701号20、21、22层（名义楼层为23、25、26层） |
| 生产地址 | 上海市徐汇区云锦路701号26楼 |
| 产品名称 | 冠脉CT影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | uAI-CalciumScore，发布版本1.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由服务器端和浏览器端构成。功能模块包含登录、患者管理、图像浏览与处理、服务。产品通过FTP下载方式交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构使用，对符合DICOM3.0 标准的冠脉CT 平扫影像数据进行导入、处理（包括平移、缩放、测量、调节窗宽/ 窗位、钙化积分）、显示。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/15 |
| 生效日期 | 2023/8/15 |
| 有效期至 | 2028/8/14 |
