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重庆业为基生物科技集团有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20212400090”基本信息
注册证编号渝械注准20212400090 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆业为基生物科技集团有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼
生产地址重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区
产品名称白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
管理类别第二类
型号规格R:50mL;R:60mL;校准品(选配):1×1mL
结构及组成/主要组成成分试剂(R):溴甲酚绿、聚氧乙烯(23)十二烷基醚、氢氧化钠、磷酸盐缓冲液。 校准品(液体):白蛋白、磷酸盐缓冲液。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人体样本(血清、血浆)中白蛋白的含量。。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2021/6/3
生效日期2021/6/3
有效期至2026/6/2
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