| 注册证编号 | 沪械注准20212210386 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 博动医学影像科技（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区桂平路481号2号楼402室 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路481号2号楼402室 |
| 产品名称 | 冠脉CT造影图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CtaGear |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为单机版软件，由软件管理模块（进行软件本身的设置和管理）、数据管理模块（软件处理的数据进行管理）和图像处理模块（基于图像数据进行处理）三部分组成，发布版本为1.0，以光盘作为承载介质。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于对计算机断层扫描成像（CT）设备所采集的符合DICOM3.0 标准的医学影像进行处理，包括三维断层图像显示、血管径线识别和修改、管腔识别和编辑、三维重建图像显示，不包括自动诊断。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/25 |
| 生效日期 | 2021/6/25 |
| 有效期至 | 2026/6/24 |
