| 注册证编号 | 苏械注准20202400333 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 生产地址 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 产品名称 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒(MPT底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规 格试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×20 ml试剂1: 2×45 ml 试剂2: 2×15 ml试剂1: 2×30 ml 试剂2: 2×10 ml试剂1: 1×45 ml 试剂2: 1×15 ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 成分 浓度试剂1 柠檬酸缓冲液 pH=7.5ProClin-300 10mmol/L0.3ml/L试剂2 柠檬酸缓冲液 pH=7.5甲基-2-吡啶基 2-(乙酰氨基)-2-脱氧-1-硫代-BETA-D-吡喃葡萄糖苷（MPT-NAG）ProClin-300Tween-20 10mmol/L15mmol/L0.3ml/L5ml/L |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于体外定量检测人尿液中的N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/10 |
| 生效日期 | 2020/4/10 |
| 有效期至 | 2025/4/9 |
