选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

深圳德睿生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232400956”基本信息
注册证编号粤械注准20232400956 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳德睿生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼
生产地址深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼
产品名称钾(K)测定试剂盒(酶法)
管理类别第二类
型号规格R1:1×15mL R2:1×5mL;R1:1×39mL R2:1×13mL;R1:1×60mL R2:1×20mL;R1:2×45mL R2:2×15mL;R1:2×60mL R2:2×20mL;R1:4×60mL R2:4×20mL
结构及组成/主要组成成分试剂1 (R1):三羟甲基氨基甲烷、磷酸稀醇式丙酮酸(PEP)、二磷酸腺苷(ADP)、α-酮戊二酸、还原型辅酶Ⅰ(NADH)、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、丙酮酸激酶(PK); 试剂2 (R2):乳酸脱氢酶(LDH)
适用范围/预期用途本试剂盒用于检测人体血清样本中钾离子的含量,临床上主要用于钾代谢紊乱的辅助诊断。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/5/31
生效日期2023/5/31
有效期至2028/5/30
相关证件推荐