广西润盟医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “桂械注准20172400067”基本信息
| 注册证编号 | 桂械注准20172400067 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西润盟医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | （一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层； |
| 生产地址 | 南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层 |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：MES 30mmol/L、NaOH 6mmol/L、胆酸钠 2.9mmol/L、4-AAP 14.7mmol/L、胆固醇氧化酶 3.5KU/L、过氧化氢酶 10KU/L；R2：无水碳酸钾 25.3mmol/L、亚铁氰化钾 2.84mmol/L、POD 3.5KU/L、CEO 2.0KU/L。注：不同批号试剂盒中相应组分不可以互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清或血浆中的高密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2017/3/29 |
| 生效日期 | 2017/3/29 |
| 有效期至 | 2027/5/16 |
