| 注册证编号 | 苏械注准20182021640 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州创捷微创医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区华山中路26号 |
| 生产地址 | 常州市新北区华山中路26号 |
| 产品名称 | 一次性使用痔疮套扎器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZTZQ-1-A、ZTZQ-2-A、ZTZQ-3-A 、ZTZQ-4-A、ZTZQ-5-A、ZTZQ-6-A、ZTZQ-7-A、ZTZQ-8-A；ZTZQ-1-B、ZTZQ-2-B、ZTZQ-3-B、ZTZQ-4-B、ZTZQ-5-B、ZTZQ-6-B、ZTZQ-7-B、ZTZQ-8-B；ZTTQ-1-A、ZTTQ-2-A、ZTTQ-3-A 、ZTTQ-4-A、ZTTQ-5-A、ZTTQ-6-A、ZTTQ-7-A、ZTTQ-8-A；ZTTQ-1-B、ZTTQ-2-B、ZTTQ-3-B 、ZTTQ-4-B、ZTTQ-5-B、ZTTQ-6-B、ZTTQ-7-B、ZTTQ-8-B。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用痔疮套扎器由套扎器主体及附件组成。ZTZQ型套扎器主体由套圈组件、击发杆、复位按钮、固定手柄、吸气开关、负压气管接头、扳机组成；其中套圈组件由保护盖、吸气管、套扎圈、击发圈、橡胶圈组成。ZTZQ型所带附件有直肠镜一种，出厂时每把套扎器选配1个套圈组件。ZTTQ型套扎器主体由圈套管、套扎圈、击发杆、扳机、吸气开关、负压气管接头、固定手柄组成；ZTTQ型所带附件有直肠镜、套圈器、推圈器、胶圈盒、收紧部件五种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于直肠镜协助下进行内痔的套扎治疗，仅供成年患者使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/28 |
| 生效日期 | 2023/7/28 |
| 有效期至 | 2028/12/6 |
