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上海诺诚电气股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20212090250”基本信息
注册证编号沪械注准20212090250 [查看相关产品信息]
注册人名称上海诺诚电气股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市闵行区南沙路68号
生产地址上海市闵行区南沙路68号
产品名称肌电生物反馈仪
管理类别第二类
型号规格NTH-B2、NTH-B1
结构及组成/主要组成成分产品由主机、软件(发布版本号:V1)、电源适配器、电极(扣式连接线、直肠电极一字型、直肠电极T字型、阴道电极水滴形、护套针连接线)、理疗电极片组成。NTH-B1型为单通道,NTH-B2型为双通道。
适用范围/预期用途适用于脑血管意外引起的运动功能障碍、压力型尿失禁的辅助治疗。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2021/4/27
生效日期2021/4/27
有效期至2026/4/26
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