| 注册证编号 | 渝械注准20202160274 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆国特医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市江北区港桥支路12号7-1、7-2 |
| 生产地址 | 重庆市江北区港桥支路12号7-1、7-2 |
| 产品名称 | 全自动电脑视野仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GP730、GP750、GP950 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一体机：a）一体机为医用电气设备；b）视野仪的软件由以下模块组成：病人信息录入模块、图像分析处理软件模块、文件管理模块。分体机：视野仪硬件由计算机系统、视野刺激器、打印机和带隔离变压器的可移式多孔插座组成。a）医用电气设备：视野刺激器；b）非医用电气设备：计算机系统、打印机；c）医用电气系统通过带隔离变压器的可移式多孔插座连接组成。视野仪的软件由以下模块组成：a）病人信息录入模块；b）图像分析处理软件模块；c）文件管理模块；d）输出打印模块（GP950和GP750适用）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于通过主观察觉一个确定的背景下试验刺激点的存在来评价视野的光灵敏度差。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/4 |
| 生效日期 | 2021/8/4 |
| 有效期至 | 2025/11/3 |
