| 注册证编号 | 苏械注准20212080500 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏恩华药业股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区杨山路18号 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区杨山路18号 |
| 产品名称 | 一次性使用麻醉鼻罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AS-C-T、AS-N-T、AS-C-X、AS-N-X、AM-C-T、AM-N-T、AM-C-X、AM-N-X、AL-C-T、AL-N-T、AL-C-X、AL-N-X |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉鼻罩由罩体、固定头带、接口、呼末二氧化碳检测接口、延长管和鼻塞组成。罩体、接口、呼末二氧化碳检测接口由聚碳酸酯制成，固定头带由聚酰胺制成，延长管由聚丙烯制成，鼻塞由硅橡胶制成。产品根据尺寸和组成部件分为12种型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于连接呼吸管路实行满足气体输送，供病人吸入麻醉气体。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/4 |
| 生效日期 | 2021/1/4 |
| 有效期至 | 2026/1/3 |
