| 注册证编号 | 沪械注准20182080077 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海全安医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区景联路328号6幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市闵行区景联路328号6幢2楼，1楼1区 |
| 产品名称 | 经皮扩张气管切开管套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手术刀片、一次性使用无菌注射器、气管切开插管（固定带、内插管）、组织钳、穿刺针+导引套管、导丝、扩张器组成。其中手术刀片、一次性使用无菌注射器、气管切开插管、组织钳具有有效医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床经环状软骨下区选择性控制插入气管切开套管，进行气道管理。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/23 |
| 生效日期 | 2022/11/23 |
| 有效期至 | 2028/3/5 |
