| 注册证编号 | 桂械注准20242210071 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西医准智能科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市壮锦大道39号北部湾科技园总部基地B-3办公楼401号 |
| 生产地址 | 南宁市壮锦大道39号北部湾科技园总部基地B-3办公楼401号 |
| 产品名称 | 超声影像数据处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Yizhun DU-A、Yizhun DU-B、Yizhun DU-C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 软件发布版本：1 由安装光盘、产品说明书和用户文档集组成。为C/S架构，服务端与客户端部署在同一台设备上。其中包括登录管理模块、检查管理模块、影像处理模块、病灶管理模块、病例管理模块、报告管理模块、用户管理模块和系统设置模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构使用，适用于实时的超声影像的接收、显示以及异常部位标记和处理，为临床医生提供影像处理结果，软件不包含自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/21 |
| 生效日期 | 2024/3/21 |
| 有效期至 | 2029/3/20 |
