| 注册证编号 | 沪械注准20242200119 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海科盾医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市宝山区金勺路1688号7幢1、2层 |
| 生产地址 | 上海市宝山区金勺路1688号7幢1层、2层 |
| 产品名称 | 灸疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KD-JLY-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由底座组件、靠背组件、控制手柄组件、操作控制软件（发布版本号为V1.0）、电源线组成（不含灸材）。底座组件由主体前盖、后盖、底托、上盖、加热仓、加热块、艾绒仓、支架、电源变压器、功能主板、坐垫板、坐垫组成；靠背组件由靠背前盖、后盖、导风通道、艾饼仓、加热块、艾饼仓盖、支撑架、靠背垫组成；控制手柄组件由弹簧连接线、显示屏、操作按键板组成；操作控制软件由功能主板程序及控制手柄程序组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过灸材非明火加热方式对人体产生温热作用施灸于人体腰部及臀部穴位。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/16 |
| 生效日期 | 2024/4/16 |
| 有效期至 | 2029/4/15 |
