| 注册证编号 | 苏械注准20152080740 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市鑫达医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区嵩山路185-21号 |
| 生产地址 | 苏州高新区嵩山路185-21号 |
| 产品名称 | 一次性使用湿化鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型；规格：Ⅰ-1、Ⅰ-2S、Ⅰ-2M、Ⅰ-3S、Ⅰ-3M、Ⅰ-4S、Ⅰ-4M、 Ⅱ-1M 、Ⅱ-1L、Ⅱ-2M 、Ⅱ-2L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用湿化鼻氧管由湿化瓶和鼻氧管组成，湿化瓶按配置不同分为A型和B型，B型配纯化水。鼻氧管分为耳挂式、单套单鼻、带鼻管单套单鼻、带头套单套单鼻、双套单鼻、双套双鼻六种型式。该产品以无菌状态提供，B型湿化瓶经辐照灭菌，A型湿化瓶和鼻氧管经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与供氧系统连接供人体吸入湿化氧气用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/17 |
| 生效日期 | 2023/10/17 |
| 有效期至 | 2025/8/20 |
