| 注册证编号 | 皖械注准20222220021 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥天一生物技术研究所有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房A、E区三层 |
| 生产地址 | 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房A、E区三层 |
| 产品名称 | 维生素检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TY8000-3、TY8000-6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | TY8000-6型号:该产品由主机、测量与分析软件（软件型号TY8000-6、版本号V1）组成。其中主机主要由样品检测池、传感系统（电极、传感接头）升降与控制系统、数据采集与处理系统组成。 TY8000-3型号:该产品由主机、测量与分析软件（软件型号TY8000-3、版本号V1）组成。其中主机主要由传感系统（一次性电极、传感接头）、数据采集与处理系统及工控一体机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于人全血样本中维生素 A、维生素 B1、维生素 B2、维生素 B6、维生素 B9、维生素 B12、维生素 C、维生素 D、维生素 E 的定量检测。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/13 |
| 生效日期 | 2022/1/13 |
| 有效期至 | 2027/1/12 |
