| 注册证编号 | 鲁械注准20202020770 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南凯特工贸有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市历城区七里河路2-9号科技佳苑4号楼101室 |
| 生产地址 | 济南市高新区明远街1号中欧智造港5号楼2单元。 |
| 产品名称 | 一次性使用取石网篮 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格型号：无头型：015120-UDH-MA、018120-UDH-MA、019120-UDH、022120-UDH、015120-UDH、018120-UDH、019120-UDH-MC、022120-UDH-MC、015120-UDH-MAB、018120-UDH-MAB、019120-UDH-B、022120-UDH-B、015120-UDH-B、018120-UDH-B、019120-UDH-MCB、022120-UDH-MCB；开口型：015120、020120、015120-MB、020120-MB；螺旋型：022090、030090、045090 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用取石网篮由网篮、导索、鞘管、支持管、开关按钮、手柄组成。各部件的材料，网篮：镍钛合金；导索：304不锈钢 PTFE涂层；鞘管：聚四氟乙烯；支持管：聚氯乙烯；开关按钮：乙缩醛；手柄：ABS。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于泌尿系统诊疗时，在内窥镜直视下抓住、操控和取出结石以及其他异物。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/17 |
| 生效日期 | 2022/11/17 |
| 有效期至 | 2025/7/16 |
