| 注册证编号 | 湘械注准20222190587 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南英特搏医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B2栋4层403号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B2栋4层403号 |
| 产品名称 | 上肢主被动运动康复训练设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | INTBOT-U2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由机械臂（左臂和右臂）、机架、应用软件（发布版本号：Ver 1）、无线手持操作器、电源线、座椅（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗机构、康复机构中具备相关专业知识的操作者使用，用于对成年上肢偏瘫患者肢体或关节进行主动、被动和主被动混合康复训练。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/7 |
| 生效日期 | 2022/4/7 |
| 有效期至 | 2027/4/6 |
