| 注册证编号 | 皖械注准20162400232 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
| 生产地址 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
| 产品名称 | 天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 测定试剂盒规格：1、R1：1×20ml，R2：1×10ml；2、R1：1×40ml，R2：1×20ml；3、R1：1×100ml，R2：1×50ml；4、R1：1×120ml，R2：1×60ml；5、R1：2×20ml，R2：1×20ml；6、R1：2×40ml，R2：2×20ml；7、R1：2×60ml，R2：1×60ml；8、R1：2×60ml，R2：2×30ml；9、R1：2×60ml，R2：3×20ml；10、R1：4×40ml，R2：2×40ml；11、R1：4×40ml，R2：4×20ml；12、R1：4×60ml，R2：2×60ml；13、R1：4×60ml，R2：4×30ml；14、R1：6×30ml，R2：3×30ml；15、R1：6×40ml，R2：6×20ml；16、12×60测试。校准/质控品规格：1、1×0.3mL ；2、1×0.5mL ；3、1×1mL ；4、1×2mL ；5、1×3mL ；6、1×5mL； 7、2×0.3mL ；8、2×0.5mL ；9、2×1mL； 10、2×2mL ；11、2×3mL； 12、2×5mL。校准品（选购）：纯化生化试剂、牛血清白蛋白、Proclin300；质控品（选购）：纯化生化试剂、牛血清白蛋白、Proclin300。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris缓冲液、NADH、LDH、MDH；R2：Tris缓冲液、L-天门冬氨酸、α-酮戊二酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中天冬氨酸氨基转移酶的活性。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/7 |
| 生效日期 | 2021/4/7 |
| 有效期至 | 2026/4/6 |
