| 注册证编号 | 沪械注准20222060066 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海怡友医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区宜山路1618号E座3楼 |
| 生产地址 | 上海市闵行区宜山路1618号E座3楼 |
| 产品名称 | 口腔曲面体层X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PaX-400C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线管头、曲面体层摄影用影像接收器、头影测量摄影用影像接收器、控制装置、辅助定位装置、机架、工作站软件（发布版本4.50）组成。其中头影测量摄影用影像接收器只适用于配置1。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过曲面体层摄影和头影测量摄影，供医疗机构作口腔X射线影像诊断用。其中头影测量摄影只适用于配置1。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/10 |
| 生效日期 | 2022/5/10 |
| 有效期至 | 2028/6/13 |
