| 注册证编号 | 沪械注准20222040166 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 影为医疗科技（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区莲花路1978号21幢702A室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区莲花路1978号21幢203室及209室 |
| 产品名称 | 髋关节置换个性化手术导板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：THPM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由匹配板、旋臂、髋臼配模和导针组成；其中匹配板、旋臂和髋臼配模为个性化定制部件，采用光敏树脂经3D打印制成；导针采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成；旋臂和导针各有3种规格。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于髋关节置换术中定位、导向。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/29 |
| 生效日期 | 2022/9/29 |
| 有效期至 | 2027/9/28 |
