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上海三申医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20202110282”基本信息
注册证编号沪械注准20202110282 [查看相关产品信息]
注册人名称上海三申医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市浦东新区大团镇三墩扶栏村2组
生产地址上海市浦东新区大团镇三墩扶栏村2组
产品名称立式压力蒸汽灭菌器
管理类别第二类
型号规格YM50L/YM75L/YM100L
结构及组成/主要组成成分由压力容器、锁紧装置、密封圈、电加热管、安全阀、压力表、放水阀、放汽阀、进水电磁阀、放汽电磁阀、液位传感器、蒸汽冷却装置、温度传感器、微电脑控制板、触摸式液晶屏、微型打印机及USB控制板接口、执行电气元件和电器箱、机架外箱体等主要工作零部件和控制元件等组成,承载物品的器具为储物桶和提篮;含嵌入式软件(软件发布版本:V1.0)。
适用范围/预期用途供医疗机构对可耐压力、耐高温蒸汽的医疗器械灭菌。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2020/6/18
生效日期2020/6/18
有效期至2025/6/17
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