| 注册证编号 | 湘械注准20202171431 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 郴州锦诚医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省郴州市北湖区郴江街道海泉路南侧金煌物流仓储中心6栋2楼 |
| 生产地址 | 湖南省郴州市北湖区郴江街道海泉路南侧金煌物流仓储中心6栋2楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬、钴铬合金铸造冠（桥、桩核），镍铬、钴铬合金烤瓷冠（桥），铸瓷全瓷冠（桥、贴面、嵌体）、二氧化锆切削全瓷冠（桥、贴面、嵌体） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 以齿科烤瓷合金、齿科铸造合金、锆块、瓷粉、铸造蜡、铸造包埋材料、牙科石膏为原料加工而成，由固位体、桥体和连接体组成。制作定制式固定义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/25 |
| 生效日期 | 2020/8/25 |
| 有效期至 | 2025/8/24 |
