| 注册证编号 | 沪械注准20232110011 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海申安医疗器械厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区安亭镇和静路2000号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区安亭镇和静路2000号 |
| 产品名称 | 立式压力蒸汽灭菌器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LDZF-30KBY、LDZF-30KBY-I、LDZF-50KBY、LDZF-50KBY-I、LDZF-75KBY、LDZF-75KBY-I |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品外壳呈方形，为电加热，单层结构。由筒体、压力表、安全阀、操作面板、排水排气阀、脚轮组成。开盖方式为快开门式，有安全联锁装置。产品含有LDZX-C系列灭菌器控制软件，型号LDZF-C，发布版本V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 对可耐高温、耐压力的医疗器械做消毒灭菌用。产品不可用于液体灭菌。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/18 |
| 生效日期 | 2023/1/18 |
| 有效期至 | 2028/1/17 |
