| 注册证编号 | 皖械注准20222060030 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽省幸福工场医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省蚌埠市延安南路1600号蚌山区科技创新园4栋5楼 |
| 生产地址 | 安徽省蚌埠市蚌山区延安南路1600号科技创新园4栋5楼、安徽省蚌埠市蚌山区姜桥路1300号智慧产业园2栋1楼、2楼、3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用输尿管内窥镜导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XFGC-FU-380LC、XFGC-FU-380RC、XFGC-FU-380MC、XFGC-FU-540LC、XFGC-FU-540RC、XFGC-FU-540MC、XFGC-FU-640LC、XFGC-FU-640RC、XFGC-FU-640MC、XFGC-FU-650LC、XFGC-FU-650RC、XFGC-FU-650MC、XFGC-FU-660LC、XFGC-FU-660RC、XFGC-FU-660MC、XFGC-FU-670LC、XFGC-FU-670RC、XFGC-FU-670MC。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由先端部（含内置 LED 光源）、弯曲部（带润滑涂层）、插入部（带润滑涂层）、操作部（含封水帽）和电气连接部组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，与该公司的 XFGC-UZ-A 系列的输尿管成像主机系统配合使用，用于泌尿系统上尿路疾病检查、诊断或治疗中成像。不能与高频附件配用。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/2 |
| 生效日期 | 2023/6/2 |
| 有效期至 | 2027/1/13 |
