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上海透景生命科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20212400286”基本信息
注册证编号沪械注准20212400286 [查看相关产品信息]
注册人名称上海透景生命科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市浦东新区汇庆路412号
生产地址上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外);上海市奉贤区平达路151号
产品名称鳞状细胞癌抗原检测试剂盒(流式荧光发光法)
管理类别第二类
型号规格96人份/盒
结构及组成/主要组成成分反应缓冲液(A液),微球悬液(B液),藻红蛋白(PE)标记二抗溶液(C液),终止液(D液),校准品。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途该产品用于定量检测血清中鳞状细胞癌抗原(SCCA)的浓度。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2021/5/14
生效日期2021/5/14
有效期至2026/5/13
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