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重庆业为基生物科技集团有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20182400016”基本信息
注册证编号渝械注准20182400016 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆业为基生物科技集团有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼
生产地址重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区
产品名称γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(IFCC推荐法)
管理类别第二类
型号规格R1:40mL,R2:10mL;R1:60mL,R2:15mL;R1:4000mL,R2:1000mL
结构及组成/主要组成成分本产品由试剂R1、试剂R2组成。R1 三羟甲基氨基甲烷缓冲 100 mmol/L;R2 甘氨酰甘氨酸20 mmol/L、L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 50 mmol/L。
适用范围/预期用途本试剂用于体外定量检测人体样本(血清)中γ-谷氨酰基转移酶的活力。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2018/1/25
生效日期2018/1/25
有效期至2028/1/24
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