| 注册证编号 | 粤械注准20232070103 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳诺康医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区南环路29号留学生创业大厦二期21楼 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道龙腾社区永和路7号江海工业园厂房第四楼 |
| 产品名称 | 生理参数测量仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NightSafe 3、NightSafe 3Plus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、无线脉搏血氧计、电源适配器和相应功能附件组成。主机包括显示器和采集盒，相应的功能附件包括血压袖带、血氧探头、心电采集床单（可选）、心电采集线（可选）、心电导联线（可选）、心电采集衣（可选）、通讯连接线缆、支架（可选）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对成年人的单导心电、血氧饱和度、脉率、心率、无创血压、连续无创血压进行测量，测量信息可以显示、回顾和存储。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/16 |
| 生效日期 | 2023/1/16 |
| 有效期至 | 2028/1/15 |
