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上海执诚生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20162400742”基本信息
注册证编号沪械注准20162400742 [查看相关产品信息]
注册人名称上海执诚生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市浦东新区青黛路537号5幢1层
生产地址上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区,1幢2层A区,5幢3层
产品名称镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)
管理类别第二类
型号规格(单位:毫升):⑴2×200;⑵2×60;⑶10×60;⑷2×100;⑸8×100;⑹3×20;⑺6×50;⑻2×100;⑼5×50;⑽5×100;⑾1×1000
结构及组成/主要组成成分乙醇胺(pH11.0)、二甲苯胺蓝、GEDTA。
适用范围/预期用途供医疗机构用于体外检测人血清/血浆(肝素化血浆)中镁的含量,作辅助诊断用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2020/9/16
生效日期2020/9/16
有效期至2025/9/15
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