| 注册证编号 | 沪械注准20222400164 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 产品名称 | 镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：（240mL）：R1：3×60mL，R2：3×20mL，校准品：1×1.0mL， 质控品L：1×1.0mL，质控品H：1×1.0mL； 规格2：（180mL）：R1：3×45mL，R2：3×15mL，校准品：1×1.0mL， 质控品L：1×1.0mL，质控品H：1×1.0mL； 规格3：（120mL）：R1：2×45mL，R2：2×15mL，校准品：1×1.0mL， 质控品L：1×1.0mL，质控品H：1×1.0mL； 规格4：（80mL）：R1：2×30mL，R2：2×10mL，校准品：1×1.0mL， 质控品L：1×1.0mL，质控品H：1×1.0mL； 规格5：（1200T）：R1：4×300T，R2：4×300T，校准品：1×1.0mL， 质控品L：1×1.0mL，质控品H：1×1.0mL； 规格6：（160mL）：R1：2×58mL，R2：2×22mL，校准品：1×1.0mL， 质控品L：1×1.0mL，质控品H：1×1.0mL； 规格7：（300T）： R1：2×150T，R2：2×150T，校准品：1×1.0mL， 质控品L：1×1.0mL，质控品H：1×1.0mL； 规格8：（90mL）： R1：2×32mL，R2：2×13mL，校准品：1×1.0mL， 质控品L：1×1.0mL，质控品H：1×1.0mL； 规格9：（240mL）： R1：3×60mL，R2：3×20mL； 规格10：（180mL）：R1：3×45mL，R2：3×15mL； 规格11：（120mL）：R1：2×45mL，R2：2×15mL； 规格12：（80mL）： R1：2×30mL，R2：2×10mL； 规格13：（1200T）： R1：4×300T，R2：4×300T； 规格14：（160mL）：R1：2×58mL，R2：2×22mL； 规格15：（300T）： R1：2×150T，R2：2×150T； 规格16：（90mL）： R1：2×32mL，R2：2×13mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）: 缓冲液；试剂2（R2）：二甲苯胺蓝；校准品：硫酸镁；质控品L：硫酸镁；质控品H:硫酸镁 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清、血浆或尿液样本中镁（Mg）的浓度，做辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/23 |
| 生效日期 | 2022/9/23 |
| 有效期至 | 2027/9/22 |
