| 注册证编号 | 粤械注准20222070687 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋 |
| 产品名称 | 肺功能仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VC-10、VC-10A、VC-10T、VC-10 PRO |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、涡轮传感器(分为重复性涡轮传感器和一次性涡轮传感器)、USB数据线、电源适配器(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于用力肺活量(FVC)、呼气峰值流量(PEF)肺功能参数的检测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/1 |
| 生效日期 | 2022/6/1 |
| 有效期至 | 2027/5/31 |
