| 注册证编号 | 川械注准20232070198 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都飞云科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都高新区科园二路1号A楼504室（自编号） |
| 生产地址 | 成都市高新区科园二路1号A504 |
| 产品名称 | 多参数记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | T31-A 、T31-E5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | T31-A型由主机、监测软件（版本V1.0）、脉搏波血压计（BP-27B）、脉搏血氧仪（BM1000）及附件（12导联心电导联线、扩展电源、专用充电线）组成。 T31-E5型由主机、监测软件（版本V1.0）、脉搏波血压计（BP-27B）、脉搏血氧仪（BM1000）及附件（5导联心电导联线、扩展电源、专用充电线）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品配合一次性心电电极用于对患者的心电参数、血压参数、血氧参数进行监测，并对监测信息进行显示、回顾、存储、通信、打印。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/20 |
| 生效日期 | 2023/6/20 |
| 有效期至 | 2028/6/19 |
