| 注册证编号 | 苏械注准20152171376 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 日进齿科材料（昆山）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省昆山市高科技工业园北门路883号 |
| 生产地址 | 江苏省昆山市高科技工业园北门路883号 |
| 产品名称 | 牙科根管润滑清洗剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：液剂型规格：50ml/瓶、100ml/瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙科根管润滑清洗剂由乙二胺四乙酸钠盐（EDTA）、水、少量pH值调节剂及少量表面活性剂组成；按照容量不同，分为两种规格。pH在7～9之间，EDTA含量为15%～18%之间，微生物限度：菌落总数≤500CFU/g，霉菌与酵母菌总数≤100CFU/g，粪大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌不得检出。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙科手术中清洗去除牙根管、牙髓组织等部位残渣。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/10 |
| 生效日期 | 2020/9/10 |
| 有效期至 | 2025/9/9 |
