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上海联影微电子科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20242190080”基本信息
注册证编号沪械注准20242190080 [查看相关产品信息]
注册人名称上海联影微电子科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市嘉定区皇庆路333号1幢8层
生产地址上海市嘉定区皇庆路 333 号 1 幢 8 层 802室
产品名称外置受话器耳背式助听器
管理类别第二类
型号规格BRZ2DB-15 S, BRZ2DB-15 M, BRZ2DB-15 P, BRZ2DB-15 UP, BRZ2DB-17 S, BRZ2DB-17 M, BRZ2DB-17 P, BRZ2DB-17 UP, BRZ2DB-19 S, BRZ2DB-19 M, BRZ2DB-19 P, BRZ2DB-19 UP, BRZ2DB-23 S, BRZ2DB-23 M, BRZ2DB-23 P, BRZ2DB-23 UP, BRZ2DB-25 S, BRZ2DB-25 M, BRZ2DB-25 P, BRZ2DB-25 UP, BRR4DB-15 S, BRR4DB-15 M, BRR4DB-15 P, BRR4DB-15 UP, BRR4DB-17 S, BRR4DB-17 M, BRR4DB-17 P, BRR4DB-17 UP, BRR4DB-19 S, BRR4DB-19 M, BRR4DB-19 P, BRR4DB-19 UP, BRR4DB-23 S, BRR4DB-23 M, BRR4DB-23 P, BRR4DB-23 UP, BRR4DB-25 S, BRR4DB-25 M, BRR4DB-25 P, BRR4DB-25 UP
结构及组成/主要组成成分产品由BTE主机(包括麦克风、信号处理器、电池)、受话器套件、听觉管理软件(发布版本号:V1)组成。充电型包括充电盒。
适用范围/预期用途经验配,供气导性听力损失患者进行听力补偿。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2024/3/19
生效日期2024/3/19
有效期至2029/3/18
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