| 注册证编号 | 沪械注准20242020014 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海璞跃医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区江桥镇金园一路925号2幢2层A1区201室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区江桥镇金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外） |
| 产品名称 | 内窥镜取石网篮 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由网篮、鞘管、手柄组件组成。其中网篮由镍钛合金制成；鞘管分为PI编织鞘管/PI鞘管/PEEK鞘管；手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、不锈钢制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 泌尿系统手术中在内窥镜下操作，用于取出组织、异物、粉碎结石。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/12 |
| 生效日期 | 2024/1/12 |
| 有效期至 | 2029/1/11 |
