| 注册证编号 | 津械注准20242400049 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宏葵生物技术（天津）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号 |
| 生产地址 | 山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼 |
| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒；5 人份/盒；10 人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；30人份/盒； 40人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定性检测人体尿液中的人绒毛膜促性腺激素(Human Chor ionicGonadotrophin, HCG) 水平，不可用于滋养细胞肿瘤的检测。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/6 |
| 生效日期 | 2024/2/6 |
| 有效期至 | 2029/2/5 |
