| 注册证编号 | 沪械注准20222010120 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海瑞柯恩激光技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区庆达路315号16幢2F、3F |
| 生产地址 | 上海市浦东新区庆达路315号16幢3F |
| 产品名称 | 内窥镜手术刨削器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SRM-S2VA、SRM-S2VB |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、手柄、刀具（B-10-4540、B-10-4240、B-10-4040）及脚踏开关组成，含软件组件（发布版本：VA1、VB1）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于泌尿外科内窥镜手术下，对软组织进行绞碎或切除操作。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/9 |
| 生效日期 | 2022/8/9 |
| 有效期至 | 2027/8/8 |
