| 注册证编号 | 沪械注准20172400739 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海北加生化试剂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 |
| 产品名称 | 尿微量白蛋白（MAU）测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | (1)R1 80mL×1; R2 20mL×1 (2)R1 60mL×2; R2 15mL×2 (3)R1 3.7mL×4; R2 3.7mL×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：磷酸盐缓冲液（pH 7.2～7.6）、聚乙二醇6000、EDTA-Na2；R2：羊抗人白蛋白抗血清、磷酸盐缓冲液（pH 7.2～7.6）、EDTA-Na2。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外测定人尿液样本中尿微量白蛋白的浓度，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/5 |
| 生效日期 | 2022/7/5 |
| 有效期至 | 2027/12/19 |
