| 注册证编号 | 沪械注准20152400211 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海星佰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区康桥镇康桥工业区康士路31号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区城银路830号1幢生产楼一楼 |
| 产品名称 | 葡萄球菌药敏板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：MS2 规格：1人份/块，10块/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由19种不同梯度浓度的抗生素组成。19种抗生素包括庆大霉素、利福平、红霉素、克林霉素、复方磺胺、万古霉素、青霉素、苯唑西林、氨苄西林、米诺环素、利奈唑胺、加替沙星、左氟沙星、头孢西丁、达托霉素、替加环素、呋喃妥因、链霉素、甲氧苄啶/磺胺甲恶唑。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于革兰阳性葡萄球菌或肠球菌定量（MIC值）或定性（敏感S、中介I、耐药R）药敏检测分析，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/7 |
| 生效日期 | 2019/11/7 |
| 有效期至 | 2024/11/6 |
